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复星医药1月13日公告,近日,公司控股子公司复星安特金收到四川省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》。
复星安特金是一家拥有独特多糖—蛋白多价结合专利技术的疫苗研发生产企业,主要在研产品包括具有自主知识产权的13价肺炎球菌结合疫苗(多价结合体)、24价肺炎球菌结合疫苗等,并积极布局流脑系列疫苗、重组流感疫苗等产品的研发。截至本公告日,复星安特金的13价肺炎球菌结合疫苗(多价结合体)于中国境内(不包括港澳台地区,下同)处于III期临床阶段。根据目前中国境内关于疫苗产品的监管要求,复星安特金进行相关预防用生物制品商业化生产前,相关疫苗产品尚需取得批准文号、通过GMP符合性检查等。本次复星安特金取得《药品生产许可证》,将为其后续开展在研疫苗产品的商业化生产奠定基础。
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